Niet-ruminerende runderen, varkens.

Geen

De opname van het middel door dieren kan veranderen door ziekte. In geval van onvoldoende water/melk opname dienen dieren op advies van de dierenarts parenteraal behandeld te worden met een geschikt injecteerbaar middel.

Toepassing van het product dient gecombineerd te worden met goede management praktijken d.w.z goede hygiene, goede ventilatie, niet te veel dieren per staloppervlak.

Omdat het product potentieel ototoxisch en nefrotoxisch is, wordt aangeraden om de nierfunctie te beoordelen.

Niet gebruiken bij pasgeboren dieren (kalf, big) in verband met de hogere absorptie van paromomycine en als gevolg daarvan een toename van risico op oto- en nefrotoxociteit. Langdurig en herhaald gebruik van het product dient voorkomen te worden door verbeterde management praktijken en door reiniging en desinfectie.

Gebruik van het product dient gebaseerd te zijn op gevoeligheidstesten van bacteriën afkomstig van het dier. Als dit niet mogelijk is, dan dient de therapie gebaseerd te worden op lokale (regionaal, bedrijfsniveau) epidemiologische informatie over gevoeligheid van de te behandelen bacteriën.

Officieel, nationaal en regionaal antimicrobieel beleid dient in aanmerking te worden genomen wanneer het product gebruikt wordt.

Gebruik van het product afwijkend van de instructies in de SPC kan resulteren in een toename van resistente bacteriën tegen paromomycine en kan resulteren in een verminderde effectiviteit van behandelingen met aminoglycosiden ten gevolge van het potentieel van kruisresistentie.

Aminoglycosiden worden beschouwd als kritisch voor humaan gebruik. Daarom dienen ze niet als eerste keuzemiddel in de diergeneeskunde gebruikt te worden.

Personen met een bekende overgevoeligheid voor aminoglycosiden moeten contact met het diergeneesmiddel vermijden.

Draag bij het hanteren van het diergeneesmiddel een beschermende overall en ondoorlatende handschoenen.

Niet eten, drinken en roken tijdens hanteren van het product. Na gebruik handen wassen.

In geval van accidentele inname van het product, dient u onmiddelijk medisch advies in te winnen en de arts deze waarschuwing te laten zien.

Bij het bereiden van dit product dient inhalatie van het stof te worden voorkomen door het dragen van een wegwerpstofmasker conform de Europese Standaard EN149, of een stofmasker conform de Europese Standaard EN140 met een filter conform EN143.

Gebruiken in een goed geventileerde ruimte. Voorkom inhaleren van poeder tijdens het bereiden van gemedicineerd water of kunstmelk. Voorkom contact met huid en ogen. In geval van accidenteel huidcontact, grondig wassen met water en win medisch advies indien de irritatie aanhoudt.

Uit laboratoriumonderzoek bij rat en konijn zijn geen gegevens naar voren gekomen die wijzen op teratogene, foetotoxische, maternotoxische effecten. Gebruik wordt afgeraden tijdens de gehele drachtperiode.

Algemene anesthetica en spierverslappende producten doen het neuro-blokkerende effect van aminoglycosiden toenemen. Dit kan paralyse en apnoea veroorzaken.

Niet tegelijkertijd gebruiken met sterke diuretica en potentieel oto-of nefrotoxische middelen.

Paromomycine wordt na orale toediening nauwelijks systemisch geabsorbeerd. Schadelijke effecten na accidentele overdosering zijn hoogst onwaarschijnlijk.

Paromomycine sulfaat behoort tot de groep van de aminoglycoside antibiotica. Paromomycine verandert het aflezen van het messenger-RNA wat een ontregeling van de eiwitsynthese veroorzaakt. Zo is de bactericide werking hoofdzakelijk toe te schrijven aan een onomkeerbare binding aan het ribosoom. Paromomycine bezit een breed spectrum activiteit tegen talrijke Grampositieve en Gramnegatieve bacterien, inclusief E.Coli. Paromomycine werkt op een concentratie afhankelijke manier.

Vier resistentiemechanismen werden geïdentificeerd, te weten: wijzigingen aan het ribosoom, vermindering van de permeabiliteit, inactivatie door enzymen en substitutie van het moleculaire doel.

De drie eerste resistentiemechanismen ontstaan uit mutaties van chromosomen of plasmiden. Het vierde resistentiemechanisme doet zich enkel voor na opname van een transposon of een plasmide dat voor de resistentie codeert.

Paromomycine selecteert in een hoge frequentie voor resistentie en kruisresistentie tegen een varieteit van andere aminoglycosiden tegen intestinale bacterien.

Paromomycine wordt peroraal praktisch niet geresorbeerd en wordt vooral via de feces geëlimineerd.

De actieve ingredient paromomycine sulfaat is persistent in het milieu.

Colloïdale silica, watervrij

Glucose monohydraat

Aangezien er geen onderzoek is verricht naar de onverenigbaarheid, moet het middel niet met andere diergeneesmiddelen worden vermengd.

Houdbaarheid van het diergeneesmiddel in de verkoopverpakking: 2 jaar

Houdbaarheid na eerste opening van de primaire verpakking: 6 maanden

Houdbaarheid na reconstitutie in drinkwater: 24 uur

Houdbaarheid na reconstitutie in melk/kunstmelk: 6 uur

Product in de verkoopverpakking: niet bewaren boven 30°C.

Na eerste opening: niet bewaren boven 25°C. Houd de zak goed afgesloten.

Na reconstitutie: niet bewaren boven 25°C

Blokbodem polyethylene/aluminium /polyethylene terephthalaat zak van 1000 g - 500 g - 250 g.

Zak van polyethyleen folie/ aluminium/ polypropyleenfolie van 25 g in een kartonnen doos met 40 zakjes per doos.

Het kan voorkomen dat niet alle verpakkingsgrootten in de handel worden gebracht.

Ongebruikte diergeneesmiddelen of restanten hiervan dienen in overeenstemming met de lokale vereisten te worden verwijderd.